Quando estás no corredor de uma farmácia, ou a fazer scroll no Amazon à meia-noite, e uma caixa promete o alívio “#1 Recomendado por Médicos ORL” para o zumbido nos ouvidos, é difícil não a pegar. Não estás a ser ingénuo. Estás a responder a uma embalagem desenhada por profissionais que sabem exatamente o quão desesperante o zumbido pode tornar-se para uma pessoa.
Nenhum suplemento ou gota auricular para zumbido vendido sem receita tem aprovação da FDA para o tratamento do zumbido. Uma análise da Universidade de Stanford de 2019 concluiu que todos os produtos OTC para zumbido examinados faziam afirmações de alívio sem qualquer fundamento, e alguns colírios auriculares OTC contêm ingredientes que podem agravar o zumbido. Este artigo explica o que as embalagens têm legalmente permissão para afirmar, o que a evidência científica realmente demonstra, e onde se escondem os verdadeiros riscos. As conclusões principais podem ser frustrantes: nenhum medicamento para zumbido sem receita tem aprovação da FDA, a evidência clínica para todos os principais suplementos OTC para zumbido é inexistente ou negativa, e alguns colírios auriculares OTC contêm ingredientes que podem piorar o zumbido. Saber isto agora poupa-te dinheiro, protege a tua audição e aponta-te para opções que têm evidência científica por detrás.
Medicamentos para zumbido sem receita: a resposta direta
Nenhum suplemento ou gota auricular para zumbido vendido sem receita tem aprovação da FDA para o tratamento do zumbido. Uma análise de mercado da Universidade de Stanford de 2019 concluiu que todos os produtos OTC para zumbido examinados utilizavam afirmações infundadas de alívio, com vitaminas e minerais comuns reembalados a um preço significativamente mais elevado (Vendra et al., 2019). Alguns colírios auriculares comercializados para o zumbido contêm ingredientes como derivados de quinina e mercúrio homeopático, que estão associados a ototoxicidade (dano no ouvido interno ou no nervo auditivo que pode causar ou agravar a perda de audição e o zumbido) em doses terapêuticas. Se procuras um produto que tenha superado testes clínicos rigorosos para o alívio do zumbido, esse produto simplesmente não existe nas prateleiras das farmácias.
Como a lei permite que as embalagens te enganem: a lacuna do DSHEA
A razão pela qual as embalagens de suplementos podem fazer afirmações que soam tão convincentes sem qualquer prova resume-se a uma lei norte-americana de 1994: o Dietary Supplement Health and Education Act, conhecido como DSHEA. Ao abrigo do DSHEA, os suplementos não precisam de obter aprovação prévia da FDA antes de chegarem ao mercado. Um fabricante não precisa de demonstrar que um produto funciona antes de o comercializar. A FDA só pode agir depois de o produto já estar no mercado, e apenas se conseguir provar que o produto é inseguro.
O DSHEA permite uma categoria de afirmações de marketing, chamadas afirmações de “estrutura/função”. É a linguagem por trás de frases como “apoia a saúde do ouvido interno” ou “promove uma função auditiva saudável”. Estas afirmações não são afirmações medicamentosas, que exigiriam prova de eficácia. São afirmações sobre como um produto poderia teoricamente apoiar um processo normal do organismo, e não requerem qualquer evidência clínica para as fundamentar. É assim que os suplementos OTC para zumbido conseguem fazer afirmações confiantes sem qualquer prova clínica.
A lei exige uma salvaguarda: um aviso a declarar que “Esta afirmação não foi avaliada pela Food and Drug Administration. Este produto não se destina a diagnosticar, tratar, curar ou prevenir qualquer doença.” Procura-o em letras pequenas, normalmente no verso da embalagem, frequentemente num tamanho de letra que requer um esforço deliberado para ler.
Esse aviso é a frase mais importante de toda a embalagem. Indica que as afirmações na parte da frente da caixa não foram testadas nem aprovadas por qualquer entidade reguladora. Um produto que diz “apoia o alívio do zumbido nos ouvidos” na frente e tem este aviso no verso está a dizer-te legalmente, em dois tamanhos de letra diferentes, que a FDA não confirmou que faz alguma coisa pelo zumbido.
Uma análise de mercado da Universidade de Stanford de 2019 concluiu que todos os produtos OTC para zumbido examinados utilizavam exatamente este manual: linguagem de estrutura/função, preços premium e a aparência de endosso clínico, enquanto vendiam ingredientes disponíveis genericamente a uma fração do custo (Vendra et al., 2019).
Desvendando os produtos OTC mais comuns para zumbido
Lipo-Flavonoid
Lipo-Flavonoid é provavelmente o suplemento OTC para zumbido mais amplamente comercializado nos Estados Unidos. A sua embalagem tem destacado, durante anos, a frase “#1 Recomendado por Otorrinolaringologistas”.
Em dezembro de 2015, a National Advertising Division (NAD) investigou essa alegação e concluiu que ela não tinha base comprovada. A pesquisa com médicos utilizada como suporte perguntava apenas sobre o uso do produto como tratamento adjuvante para zumbido associado à doença de Ménière (um distúrbio do ouvido interno que causa vertigem, perda auditiva e zumbido), e não para o zumbido em geral. A marca recorreu ao National Advertising Review Board (NARB), que manteve a conclusão central: os estudos de suporte da Clarion “não conseguiram cumprir nem mesmo o requisito mais flexível [da FTC/FDA]” (NAD Case #5977, dezembro de 2015; NARB Appeal #241). O NARB permitiu apenas a afirmação muito mais fraca de que o produto “pode proporcionar alívio a alguns consumidores que sofrem de zumbido”.
O único ensaio clínico randomizado e controlado independente do Lipo-Flavonoid, não financiado pelo fabricante, incluiu 40 participantes. Após as desistências, 28 concluíram o estudo. No grupo de controlo que recebeu apenas Lipo-Flavonoid (16 participantes), nenhum paciente apresentou redução nas avaliações do questionário de zumbido. Os investigadores concluíram: “Não foi possível concluir que o manganês ou o Lipoflavonoid Plus sejam um tratamento eficaz para o zumbido” (Rojas-Roncancio et al., 2016).
Um estudo financiado pelo fabricante, posteriormente citado no marketing do produto, foi analisado por um crítico independente que encontrou uma taxa de conclusão de cerca de 7%, o que significa que a grande maioria dos participantes inscritos não terminou o estudo. De acordo com as ressalvas do dossiê, este dado provém de um analista terceiro e não de uma fonte com revisão por pares, pelo que deve ser lido como uma preocupação relatada e não como uma conclusão estabelecida. O que está documentado é que este estudo não foi indexado no PubMed e foi conduzido por um único autor com ligações à indústria não divulgadas.
Em novembro de 2025, uma ação coletiva contra o Lipo-Flavonoid alega marketing enganoso relativamente às afirmações “#1 Recomendado por Otorrinolaringologistas” e “Clinicamente Demonstrado para Ajudar a Gerir o Zumbido”, fazendo referência às decisões anteriores da NAD e do NARB (South Shore Press, 2025).
Ginkgo biloba (incluindo produtos como a Arches Tinnitus Formula)
O Ginkgo biloba é o suplemento mais estudado para o zumbido. O veredicto dessa investigação é claro: não funciona. Uma revisão sistemática Cochrane de 2022 agrupou os resultados de 12 ensaios clínicos randomizados e controlados, envolvendo 1.915 participantes. O Ginkgo biloba demonstrou pouco ou nenhum efeito em comparação com o placebo na gravidade do zumbido entre os 3 e os 6 meses, com uma diferença média de -1,35 numa escala de 0 a 100 (evidência de muito baixa certeza) (Sereda et al., 2022). O American Academy of Otolaryngology–Head and Neck Surgery (AAO-HNS) recomenda explicitamente nas suas diretrizes de prática clínica que não se utilize ginkgo biloba para o zumbido persistente e incómodo.
O ginkgo não é isento de riscos. Pode aumentar o risco de hemorragia, em especial em pessoas que tomam anticoagulantes ou medicamentos antiplaquetários. Fale com o seu médico antes de o tomar, sobretudo se estiver a usar anticoagulantes.
Suplementos de zinco
O zinco foi proposto como remédio para o zumbido com base na observação de que algumas pessoas com zumbido apresentam níveis mais baixos de zinco. Uma revisão Cochrane de 2016 com 3 ensaios clínicos randomizados e controlados, envolvendo 209 participantes, não encontrou “nenhuma evidência de que a suplementação oral de zinco melhore os sintomas em adultos com zumbido” (Person et al., 2016). No maior desses ensaios (com 93 e 94 participantes analisados por grupo), a taxa de melhoria foi de 5% no grupo do zinco contra 2% no grupo do placebo, uma diferença que não foi estatisticamente significativa. O zinco pode ter um papel a desempenhar se um exame laboratorial confirmar deficiência, mas não há evidência que suporte a suplementação de rotina. Se já estiver a tomar suplementos de zinco, tenha em atenção que doses elevadas de zinco a longo prazo acarretam risco de toxicidade; não exceda as quantidades recomendadas sem supervisão médica.
Melatonina
A melatonina é por vezes apresentada como um tratamento para o zumbido porque o zumbido e as perturbações do sono estão intimamente ligados. As diretrizes da AAO-HNS recomendam contra o uso de melatonina como tratamento para o zumbido. Alguns pacientes referem que ajuda a dormir, o que é um encargo secundário real do zumbido, mas não existe evidência fiável de que reduza diretamente a intensidade ou a gravidade do zumbido. Se o seu principal problema é o sono, um médico de clínica geral pode discutir opções com mais evidência científica. Note que a melatonina pode interagir com medicamentos sedativos; se estiver grávida ou a tomar sedativos, consulte o seu médico antes de a utilizar.
Gotas auriculares sem receita para zumbido: um aviso importante
As gotas auriculares ocupam um lugar diferente na categoria mental dos produtos sem receita. Vêm em pequenos frascos de aspeto clínico, são aplicadas diretamente no ouvido e parecem mais “médicas” do que uma cápsula. Essa sensação não tem suporte nas evidências.
Duas gotas auriculares homeopáticas comumente encontradas e comercializadas para o zumbido apresentam preocupações específicas quanto aos seus ingredientes. As gotas auriculares Ring Relief contêm Mercurius solubilis, uma preparação homeopática derivada do mercúrio, confirmada no rótulo DailyMed do produto. O Similasan Ear Ringing Remedy contém uma preparação homeopática de Cinchona officinalis, a planta de origem da quinina. A quinina em doses terapêuticas é classificada como um Risco Potencial Grave para doentes com zumbido, com aproximadamente 20% dos doentes em doses terapêuticas a experienciarem efeitos ototóxicos.
O ponto importante aqui é que as diluições homeopáticas são extremamente elevadas e, nas concentrações utilizadas nestes produtos (12X, 13X, 15X), a quantidade de substância ativa é negligenciável ou efetivamente zero segundo a química padrão. A ototoxicidade documentada da quinina e do mercúrio aplica-se a doses terapêuticas, não a diluições homeopáticas. O risco clínico específico destas gotas não está estabelecido nas evidências.
A preocupação que vale a pena reter é esta: estes são produtos comercializados para o alívio do zumbido, sem qualquer evidência de eficácia, fabricados a partir de agentes ototóxicos conhecidos e vendidos ao abrigo de um enquadramento regulatório que não exigiu testes de segurança específicos para o zumbido. “Homeopático” num rótulo não é um sinal de qualidade. Significa que o produto contornou completamente os requisitos habituais de evidência. Se tiveres o tímpano perfurado, os riscos de qualquer gota auricular aumentam ainda mais.
Consulta um farmacêutico antes de usar qualquer gota auricular sem receita para o zumbido.
A lista de verificação de rótulos: 5 sinais de alerta a identificar
Quando conheces as estratégias utilizadas, consegues ler a embalagem de forma diferente. Aqui estão cinco padrões a ter em atenção.
O aviso sobre a função/estrutura está no verso em letras pequenas. Se vires “Esta afirmação não foi avaliada pela FDA. Este produto não se destina a diagnosticar, tratar, curar ou prevenir qualquer doença”, as alegações na frente da caixa não têm respaldo regulatório. Este aviso é exigido por lei, mas a maioria das pessoas nunca o lê.
“Recomendado pelo número 1 dos médicos” sem metodologia citada. Como o caso do Lipo-Flavonoid ilustra, este tipo de alegação pode basear-se numa pergunta de inquérito sobre uma condição completamente diferente. Pergunta: quais médicos, quantos e o que lhes foi realmente perguntado?
“Clinicamente comprovado” sem estudo identificado. Uma alegação só é tão forte quanto o estudo que a sustenta. Verifica se é mencionado um ensaio específico revisto por pares e controlado por placebo. Se não for, a frase tem muito pouco significado.
Uma garantia de devolução do dinheiro enquadrada em 60 ou 90 dias. Este enquadramento sugere que os resultados demoram tempo suficiente para que a maioria das pessoas não se dê ao trabalho do processo administrativo de solicitar o reembolso. É um mecanismo de retenção, não um sinal de qualidade.
A lista de ingredientes é uma combinação comum de vitaminas. Uma análise de Stanford de 2019 concluiu que os suplementos para zumbido sem receita consistem tipicamente em vitaminas, minerais e ervas baratas e amplamente disponíveis, vendidas com um preço significativamente mais elevado quando reembaladas com uma marca associada ao zumbido (Vendra et al., 2019). Verifica o preço do equivalente genérico antes de comprar.
Identificar estes padrões requer prática. Se já gastaste dinheiro em produtos que os utilizavam, estavas a responder a estratégias de marketing especificamente concebidas para ser persuasivas. Isso não é uma falha de caráter.
Se estiveres a tomar algum anticoagulante ou antiagregante plaquetário, consulta o teu médico antes de usar qualquer suplemento contendo ginkgo biloba. O ginkgo pode aumentar o risco de hemorragia e pode interagir com anticoagulantes.
Nenhum suplemento para zumbido sem receita nem gota auricular é aprovado pela FDA. Todas as principais categorias de suplementos foram testadas e consideradas ineficazes em ensaios controlados. Algumas gotas auriculares sem receita contêm preparações homeopáticas de agentes ototóxicos conhecidos. O enquadramento regulatório permite alegações confiantes sem prova.
Conclusão: onde investir esse dinheiro em alternativa
É difícil lidar com uma página cheia de conclusões de “isto não funciona” quando o zumbido não parou. Conhecer os becos sem saída é genuinamente útil, no entanto: poupa dinheiro real, protege a tua audição e redireciona a esperança para opções com evidências reais por detrás.
Os tratamentos que passaram em testes clínicos rigorosos não se encontram nas prateleiras de uma farmácia. A terapia cognitivo-comportamental para o sofrimento causado pelo zumbido tem o respaldo da AAO-HNS, da NICE e das principais diretrizes internacionais, com uma meta-análise Cochrane a demonstrar reduções significativas no sofrimento causado pelo zumbido. Para pessoas com perda auditiva associada, os aparelhos auditivos reduzem frequentemente de forma significativa o peso percetivo do zumbido. A terapia sonora, incluindo ruído branco e enriquecimento sonoro estruturado, é recomendada nas diretrizes clínicas como ferramenta de gestão.
O próximo passo de maior valor é uma referenciação a um médico de família ou a um audiologista. Um clínico pode avaliar se existe uma causa subjacente, verificar a presença de perda auditiva e orientar-te para cuidados baseados em evidências. Nenhum suplemento consegue fazer nada disso.
Mereces respostas claras sobre o que vale e o que não vale a pena experimentar. O rótulo não te deu essas respostas. Este artigo tentou fazê-lo.
